7 sep (Reuters) – Los fabricantes de vacunas contra el
COVID-19 deberían poner sus inmunizaciones aprobadas a
disposición de ensayos para ayudar a acelerar el desarrollo de
más inyecciones, dijo el martes la Coalición para las
Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI, por su sigla
en inglés).

CEPI fue creada en 2017 para financiar el desarrollo de
vacunas contra epidemias y es financiada por países de todo el
mundo, así como por la Fundación Bill & Melinda Gates.

Los principales estudios de vacunas han examinado hasta
ahora las tasas de infección por COVID-19 comparando la
potencial vacuna con un placebo.

Es posible que estos ensayos ya no se consideren éticos en
países donde una vacuna eficaz está ampliamente disponible.

En su lugar, sería necesario probar nuevas vacunas contra
una vacuna validada, lo que involucra a dos grupos de
voluntarios del ensayo, dijo CEPI.

Una tasa de protección o análisis de sangre que miden la
llamada inmunogenicidad que sea comparable o mejor que el
producto validado llevaría a la aprobación, dijo.

CEPI afirmó que las vacunas existentes a menudo no son
puestas a disposición, lo que dificulta el desarrollo de una
variedad más amplia de inyecciones.

«La falta de acceso a las vacunas para comparaciones ya está
estancando el desarrollo de vacunas candidatas prometedoras, y
el impacto potencial en el desarrollo y suministro de la vacuna
COVID-19 es enorme», dijo Melanie Saville, directora de
investigación y desarrollo de vacunas en CEPI, en un comunicado
publicado en el sitio web de la organización.

También se publicó una versión de la declaración como carta
a los editores de la revista científica Nature.

Los fabricantes de vacunas validadas han comprometido su
capacidad de producción a campañas de inmunización en varios
países, pero esos contratos de suministro no prevén ningún uso
en ensayos clínicos, según CEPI.

«Hasta ahora, los fabricantes de vacunas se han mostrado
reacios a cambiar este arreglo, amenazando con detener la I+D de
la vital vacuna COVID-19», dijo Saville de CEPI.

«Las empresas que tienen una gran ventaja en el mercado o
que venden muchas dosis no están muy motivadas para participar
en un ensayo en el que otra vacuna podría ser comparable o
potencialmente incluso más inmunogénica», dijo a Reuters Nicole
Lurie, directora de CEPI en Estados Unidos y asesora estratégica
de el CEO.

Añadió que los países también deben renegociar sus contratos
de adquisición con los fabricantes para que puedan transferir
dosis para su uso en ensayos.
(Reporte de Ludwig Burger; reporte adicional de Richard Lough;
Editado en Español por Ricardo Figueroa)